無(wú)菌配料系統

無(wú)菌配料系統：本實(shí)用新型公開(kāi)了一種無(wú)菌真空乳化集成配料系統，包括攪拌倉、乳化罐和沉淀池，所述攪拌倉連接于乳化罐一側，所述沉淀池連接于乳化罐另一側，所述攪拌倉內部設置有攪拌軸，所述攪拌軸一端連接有電機，所述攪拌倉上端連接有進(jìn)料口，所述攪拌倉下端連接有支架，所述攪拌倉一側連接有導液管。本實(shí)用新型通過(guò)設置攪拌倉，對乳化物料進(jìn)行初步的攪拌溶解操作，使其各雜質(zhì)及微生物等溶解更為均勻，并且在乳化罐上端連接循環(huán)管，針對于物料乳化過(guò)程中存在的反應等現象，經(jīng)循環(huán)管再次導向進(jìn)料口，同時(shí)在乳化罐一側連接溫度傳感器，使用可控性更強，此外利用沉淀池對乳化物料進(jìn)行沉淀冷卻，提升其使用反應效果。


無(wú)菌配料系統：

適用于以下GMP環(huán)境

無(wú)菌配液

無(wú)菌燒傷膏

無(wú)菌燙傷膏

無(wú)菌眼藥膏

無(wú)菌眼藥水

無(wú)菌口服液

無(wú)菌軟膏、乳膏

無(wú)菌生物配料

包含模塊

CIP:管閥、稀配、控制

SIP:管閥、貯罐、過(guò)濾完整性測試

熱風(fēng)吹干

正負壓密封測試

預處理:滅菌、出料

進(jìn)料: (封閉、保護、過(guò)濾)進(jìn)料

配制1:加熱、攪拌、均質(zhì)

二次或多次進(jìn)料

配制2:加熱、攪拌、均質(zhì)

取樣:合格

出料:管閥、泵、過(guò)濾至灌裝

交付文件:

生產(chǎn)流程圖PFDS表述

P &ID圖

方案流程圖

設備清單

材質(zhì)證明

FAT驗收

管道窺視

焊接記錄

壓力容器證明書(shū);

壓力檢測報告

電氣原理圖

電氣接線(xiàn)圖

功能設計說(shuō)明書(shū)

軟件設計說(shuō)明書(shū);

操作手冊

維護手冊

備品備件清單

3Q文件

SAT驗收文件